Cartucho Covid-19
Antecedentes
Se han desarrollado varios ensayos de amplificación de ácidos nucleicos para el diagnóstico de la infección por SRAS-CoV-2 y es necesario evaluar el rendimiento de sus pruebas en relación con otras. El objetivo de este estudio era comparar las características de rendimiento del ensayo Biosewoom Real-Q 2019-nCoV Cartridge, dirigido a los genes E y RdRP, con el kit Daan Gene 2019-nCoV, dirigido al gen N y ORF1ab, en el diagnóstico del SARS-CoV-2.
| REN ELISA Kit| Rat Renin ELISA Kit | |
| EF017245 | Lifescience Market |
| Pir ELISA Kit| Rat Pirin ELISA Kit | |
| EF019186 | Lifescience Market |
Métodos
Se realizó un estudio comparativo de diagnóstico mediante pruebas de muestras nasofaríngeas para SARS-CoV-2 utilizando los dos ensayos de reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR). La concordancia de los ensayos se evaluó mediante el porcentaje de concordancia general, el porcentaje de concordancia negativa, el porcentaje de concordancia positiva y el coeficiente kappa de Cohen.
| test product | |
| 22332 | National Diagnostics |
| new product test | |
| 23432342 | National Diagnostics |
| Test productt 2 | |
| aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa | National Diagnostics |
| Diogenes Kit | |
| NAT1000 | National Diagnostics |
| Hydrogen Peroxide Assay Kit | |
| NAT1002 | National Diagnostics |
Resultados
Se analizó un total de 48 muestras nasofaríngeas utilizando los dos ensayos. Una muestra no era válida y tres mostraron resultados no concluyentes con Real-Q; por lo tanto, se incluyeron 44 para el análisis comparativo. En general, el porcentaje de acuerdo entre ensayos fue del 93,2% (IC del 95%: 81,3%-98,6%), el porcentaje de acuerdo positivo (PPA) fue del 86,4% (IC del 95%: 65,1%-97,1%) y el porcentaje de acuerdo negativo (NPA) fue del 100%. (95% CI 84,6%-100%). El coeficiente kappa fue de 0,86 (IC 95%: 0,72-1,01). Tres muestras (6,8%) fueron positivas con el kit del gen Daan y negativas con Real-Q. La intensidad de fluorescencia de los colorantes informadores de Real-Q fue baja.
| test product | |
| 22332 | National Diagnostics |
| new product test | |
| 23432342 | National Diagnostics |
| Test productt 2 | |
| aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa | National Diagnostics |
| Diogenes Kit | |
| NAT1000 | National Diagnostics |
Conclusión
Los dos kits mostraron altos niveles de concordancia en su detección de SARS-CoV-2 a pesar de tener diferentes dianas genéticas. El kit Biosewoom puede mejorarse abordando la intensidad de fluorescencia de los colorantes diana, y se proporcionó información al fabricante.
Palabras clave: coronavirus, COVID-19, PCR, SARS-CoV-2, Zimbabue
| test product | |||
| National Diagnostics | |||
| new product test | |||
| National Diagnostics | |||
| Test productt 2 | |||
| National Diagnostics | |||
| Diogenes Kit | |||
| National Diagnostics | |||