Cartucho Covid-19
Antecedentes
Se han desarrollado varios ensayos de amplificación de ácidos nucleicos para el diagnóstico de la infección por SRAS-CoV-2 y es necesario evaluar el rendimiento de sus pruebas en relación con otras. El objetivo de este estudio era comparar las características de rendimiento del ensayo Biosewoom Real-Q 2019-nCoV Cartridge, dirigido a los genes E y RdRP, con el kit Daan Gene 2019-nCoV, dirigido al gen N y ORF1ab, en el diagnóstico del SARS-CoV-2.
| Rat Cholesterol ELISA ELISA | |
| E01A11128 | BlueGene |
| Goat Cholesterol ELISA ELISA | |
| E01A46041 | BlueGene |
Métodos
Se realizó un estudio comparativo de diagnóstico mediante pruebas de muestras nasofaríngeas para SARS-CoV-2 utilizando los dos ensayos de reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR). La concordancia de los ensayos se evaluó mediante el porcentaje de concordancia general, el porcentaje de concordancia negativa, el porcentaje de concordancia positiva y el coeficiente kappa de Cohen.
| 10 mm Diameter Solid Titanium Tip | |
| 0-120-0009 | Biologics |
| 13 mm Diameter Tapped Titanium Tip | |
| 0-120-0010 | Biologics |
| 13 mm Diameter Solid Titanium Tip | |
| 0-120-0011 | Biologics |
| 19 mm Diameter Tapped Titanium Tip | |
| 0-120-0012 | Biologics |
| 19 mm Diameter Solid Titanium Tip | |
| 0-120-0013 | Biologics |
Resultados
Se analizó un total de 48 muestras nasofaríngeas utilizando los dos ensayos. Una muestra no era válida y tres mostraron resultados no concluyentes con Real-Q; por lo tanto, se incluyeron 44 para el análisis comparativo. En general, el porcentaje de acuerdo entre ensayos fue del 93,2% (IC del 95%: 81,3%-98,6%), el porcentaje de acuerdo positivo (PPA) fue del 86,4% (IC del 95%: 65,1%-97,1%) y el porcentaje de acuerdo negativo (NPA) fue del 100%. (95% CI 84,6%-100%). El coeficiente kappa fue de 0,86 (IC 95%: 0,72-1,01). Tres muestras (6,8%) fueron positivas con el kit del gen Daan y negativas con Real-Q. La intensidad de fluorescencia de los colorantes informadores de Real-Q fue baja.
| 10 mm Diameter Solid Titanium Tip | |
| 0-120-0009 | Biologics |
| 13 mm Diameter Tapped Titanium Tip | |
| 0-120-0010 | Biologics |
| 13 mm Diameter Solid Titanium Tip | |
| 0-120-0011 | Biologics |
| 19 mm Diameter Tapped Titanium Tip | |
| 0-120-0012 | Biologics |
Conclusión
Los dos kits mostraron altos niveles de concordancia en su detección de SARS-CoV-2 a pesar de tener diferentes dianas genéticas. El kit Biosewoom puede mejorarse abordando la intensidad de fluorescencia de los colorantes diana, y se proporcionó información al fabricante.
Palabras clave: coronavirus, COVID-19, PCR, SARS-CoV-2, Zimbabue
| 10 mm Diameter Solid Titanium Tip | |||
| Biologics | |||
| 13 mm Diameter Tapped Titanium Tip | |||
| Biologics | |||
| 13 mm Diameter Solid Titanium Tip | |||
| Biologics | |||
| 19 mm Diameter Tapped Titanium Tip | |||
| Biologics | |||